美国OTC药品上市NDC注册流程及要求美国1972年颁布的《药品登记法》要求已注册的制药企业向FDA提供其生产、制备、推广、组合或加工的所有供商业流通药品的最新清单。NDA，即新药申请。相对原有的OTC市场，含有新的活性成分，剂型，剂量强度或者用药途径的OTC药品，其上市管理将按照新药申请NDA的程序进行。 [查看更多]